药物研发 - 第36页

天然产物结构改造浅析

天然产物作为动植物、微生物和海洋生物的次级代谢产物，具有结构及生物活性的多样性和独特性，但天然产物首先是物种为了自身的生长和繁衍而产生的，生来不是为了人类治病的，因此，其生物活性和成药性的缺陷需要进行...

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对于新药的审评审批，美国FDA之所以具有绝对的权威，与其对于重大药害事件所作出的反应，密不可分。尤其是“反应停事件”，FDA的坚持、负责和果断，使之“一战成名”，得到了世界各国的认可，且与此同时，“药...

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进入四季度，在政策与基本面双重利好推动下，医药板块再度站上资本市场风口。分析认为，创新周期以及药品质量提升周期将会贯穿未来中长期的行业发展，医药行业有着较大的配置价值。不过，医药行业不少细分的板块中...

chem2017-11-043.5W

“挑战专利不是技术问题，也不是法律问题，它是一种商业策略”。------TEVA CEO 2006由于制药行业的“专利翘尾价值”，即专利药一般在专利到期前达到销售峰值，仿制药公司的专利挑战显得商业价值...

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前言“老药新用”，是指发现现有临床应用药物的新用途。“老药新用”目前是我国研发的一大热点。因为是老药，是临床常用药，用的历史久，病例多，发现新药作用的机会也多。只要勤于观察、仔细分析、认真总结，即使很...

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先导化合物，作为新药研发的焦点和源头，是药企争取市场份额、扩大利润的重要来源，更是各大药企长久发展的持续动力。每一个成功上市的药物，按照传统模式，在筛选先导化合物的开发阶段平均须投入至少2.6亿美元的...

chem2017-10-225.6W

引言2017年9月21日，美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物Patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变(FAP 三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要...

chem2017-10-194.6W

创新药，由于前期开发的巨额投入，上市后的价格往往较高，且凭借专利的保护，更是会在很长的一段时间内，形成垄断，为原研公司带来丰厚的回报。不过，许多炙手可热的创新药，也很容易成为“专利强制许可”的对象，且...

chem2017-10-184.1W

背景FDA过去专注于创新药物、器械和生物制剂发展所面临的挑战，然而仿制药开发同样面临各种科学挑战。本文将结合不同类型仿制药的开发，提供其关键路径。仿制药开发流程新药在研发及其临床试验的投入...

chem2017-10-063.9W

致病病毒是人类健康的巨大威胁，自有记录的人类文明开始，死于病毒感染的人数以亿计。天花一度是文明社会的噩梦；1918年的西班牙大流感，导致近三千万人死亡；2014年非洲爆发的“埃博拉疫情”让世人闻之色变...

chem2017-10-024.8W