制药行业的“第一”,你知道多少?

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制药行业的“第一”,你知道多少?

第一次标志着改变;制药的第一次标志着我国制药产业前进的脚步;无数制药人的小历史组成了中国制药产业的大时代。


01

国内药企


新中国第一家国营药企:1948年9月,新中国第一家国营医药企业——中华医药股份有限公司成立。(现大连美罗药业)  

  
我国第一座抗生素厂:1950年3月,上海抗生素实验所成立,制造出中国首台“青霉素发酵罐”。第二年(1951年4月)成功试制了第一支国产青霉素针剂,中国第一支抗生素——青霉素诞生了。

1953年5月,更名为“上海第三制药厂”,开始批量生产青霉素,结束了我国长期不能生产青霉素的局面和全部依赖进口的历史。

上海第三制药厂先后成功研制、生产了金霉素、四环素、新霉素、红霉素、制霉菌素、灰黄霉素、赤霉素及头孢菌素等药物,共30多个品种。产品销往全国,并拥有医药出口自主权,远销世界24个国家和地区,为我国抗生素工业的发展做出了卓越的贡献,被誉为中国抗生素的摇篮

第一个现代化化学合成药生产车间:1954年10月,新华制药厂建成中国第一个现代化化学合成药生产车间——非那昔汀车间。

国内第一个GMP标准片剂车间:1992年,新华制药建成国内第一个GMP标准片剂车间,被当时国家医药管理局树立为样板GMP车间。
  
国内首个用于mRNA疫苗生产的GMP车间:2021年1月2日,启辰生生物科技(珠海)有限公司的纳米mRNA疫苗生产GMP车间,在金湾区珠海国际健康港正式落成并启用。这是国内首个用于mRNA疫苗生产的GMP车间。

第一个企业集团:1986年8月,我国医药行业第一个企业集团—东北制药企业集团在沈阳成立。以东北制药总厂为龙头,16个企业组成了跨行业、跨地区、跨所有制的横向经济联合体。

第一家股份制企业:1987年1月,重庆中药股份有限公司成立,成为我国医药行业第一家股份制企业。
  
第一个上市的国内药企:1993年,哈药集团率先完成股份制改造并在上交所上市,并由此成为中国医药行业第一家上市公司。

第一家在美国纳斯达克上市的中国生物科技公司2007年2月7日,三生制药成为第一家在美国纳斯达克上市的中国生物科技公司 

第一个在纽交所上市的中国化学生物药公司:2007年4月20日,美国当地时间上午9:30,先声药业成功登陆全球最大的证券交易市场——美国纽约证券交易所,成为第一个在纽交所上市的中国化学生物药公司。  
  
首家“三地上市”的生物医药企业:百济神州已在美股(2016年)、港股(2018年)和A股IPO(2021年12月17日)上市。百济神州也因此成为了首家在美股、港股及A股“三地上市”的企业。

  
02
独/合资药企

第一家中外合资制药企业:1980年8月2日我国第一个合资制药企业(中日合资)——中国大冢制药有限公司在天津成立。中国大冢制药有限公司是由中国医药集团总公司所属中国医药工业公司及中国医药对外贸易公司与日本大冢制药株式会社共同投资建设,中日双方各占50%股份。

公司于1984年5月17日正式投产,是中国第一家中外合资制药企业,也是唯一冠以“中国”二字的中外合资企业。

第一家中美合资的制药企业:中美上海施贵宝制药有限公司,由美国百时美施贵宝公司与中国医药对外贸易总公司和上海医药(集团)总公司共同投资,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投产,是在中国成立的第一家中美合资制药企业。

第一家中瑞合资的制药企业:1982年12月,中国与瑞典的第一家合资企业无锡华瑞制药有限公司成立,主要提供临床营养治疗产品。

第一家西药制剂产品出口到美国的合资企业:
1989年,中美上海施贵宝制药有限公司通过了美国FDA的认证,是第一个通过了FDA认证,中国首家西药制剂产品出口到美国的合资企业。

第一个在华设立研发中心的跨国生物制药企业:
1997年,丹麦制药企业诺和诺德在北京设立研发中心。这是第一个跨国生物制药企业在华设立研发中心。


03
药品

第一个拥有自主知识产权并走向世界的药品:1987年9月,我国“523”项目研发的新药青蒿素及其衍生物问世。其后,科研人员又在青蒿素类衍生物和本芴醇的基础上,开发出更胜一筹的复方蒿甲醚。


复方蒿甲醚被国际医学界誉为抗药性疟疾的“克星”,是我国拥有自主知识产权并真正走向世界的药品。


中国首个获得世界卫生组织非专利药物名的国产药物:成都康弘药业集团自主研发、具有完全自主知识产权的康柏西普被专业新闻媒体评估为2013年度国家药监总局批准新药中最具含金量的产品,英文通用名——“Conbercept”更是中国首个获得世界卫生组织非专利药物名(WHOINN)的国产药物。


第一个获FDA批准上市的中国新药: 2019年11月14日,历史上第一个完全由中国企业百济神州的科学家团队自主研发,得到FDA获批的抗癌新药泽布替尼诞生,中国的制药实现了又一个“零的突破”。


  

04
GMP证书/药品生产许可证

第一张药品GMP认证证书  
1999年9月9日,成都康弘制药有限公司取得了国家药品监督管理局成立以来核发的第一张药品GMP认证证书(证书编号:A0001),药品生产GMP管理启动。

第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证:2019年8月,科济药业位于上海金山区的厂房落成,是中国首个获得CAR-T细胞药品生产许可证的商业化生产厂房。

第一张药品研发机构《药品生产许可证》:和泽医药是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化服务的平台型公司。2020年6月,和泽医药获得了全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。

太多的“第一”已谱写在制药行业的史册上;而制药行业的今天、明天将由我们来创造。


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